טוהר גבוה 50700-72-6 Vecuronium Bromide עם תקן איכות BP USP EP
מוצרשֵׁם | וקורוניום ברומיד |
מילים נרדפות | (+)-1-(3,17-דיאצטוקסי-2-פיפרידינו-5-אנדרוסטאן-16-איל)-1-מתיל-פיפרידיניום ברומיד |
מס' CAS | 50700-72-6 |
מראה חיצוני | אבקה לבנה |
נוסחה מולקולרית | C34H57BrN2O4 |
משקל מולקולרי | 637.74 |
יישום | ציון פארמה או מטרת מחקר |
אֲרִיזָה | לפי בקשתך |
אִחסוּן | שומרים במיכלים צפופים ועמידים בפני אור במקום קריר |
דו'' ח ניתוחבדיקה לפי:BP2013/EP8.0 | ||
פריטים | תקנים | תוצאות |
מראה חיצוני | גבישים לבנים או כמעט לבנים או אבקה גבישית | תואם |
מְסִיסוּת | מסיס מעט במים, מסיס בחופשיות במתילן כלוריד, מסיס מעט באצטוניטריל ובאתנול נטול מים. | תואם |
זיהוי | IR: הספקטרום מציג מקסימום באורכי גל זהים לזה של תקן הייחוס | תואם |
מגיב לבדיקה עבור ברומידים | תואם | |
הופעת הפתרון | הפתרון ברור ולא ברור מ-BY7 | תואם |
מים | ≦4.0% | 0.88% |
רוטציה מסוימת | +30.5° ל+35.0° | +33.9° |
שאריות בהצתה | ≦0.1% | 0.065% |
חומרים קשורים | תרכובת D קשורה: לא יותר מ-0.25%תרכובת E קשורה: לא יותר מ-0.25% תרכובת C קשורה: לא יותר מ-0.25% תרכובת A קשורה: לא יותר מ-0.25% תרכובת B קשורה: לא יותר מ-0.25% טומאה אינדיבידואלית לא ידועה: לא יותר מ-0.10% סך כל הזיהומים: לא יותר מ-0.7% | לא זוההלא זוהה 0.052% לא זוהה תואם 0.045% 0.13% |
בדיקה (HPLC) | בין 99.0% w/w עד 101.0% w/w על בסיס מיובש | 99.86% |
אנדוטוקסינים חיידקיים | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
סיכום | הוא עומד בתקני BP2013/EP8.0. |
דו'' ח ניתוחבדיקה לפי: USP40 Vecuronium Bromide (CAS#50700-72-6) | ||
פריטים | תקנים | תוצאות |
מראה חיצוני | גבישים לבנים או כמעט לבנים או אבקה גבישית | תואם |
מְסִיסוּת | מסיס מעט במים, מסיס בחופשיות במתילן כלוריד;מסיס מעט באצטוניטריל ובאתנול נטול מים. | תואם |
זיהוי | IR: הספקטרום מציג מקסימום באורכי גל זהים לזה של תקן הייחוס | תואם |
זמן ההחזקה של השיא העיקרי בכרומטוגרמה של תכשיר הבדיקה תואם לזה שבכרומטוגרמה של התכשיר הסטנדרטי כפי שהתקבל בבדיקה. | תואם | |
מגיב לבדיקה עבור ברומידים | תואם | |
הפסד על ייבוש | ≦2.5% | 0.96% |
רוטציה מסוימת | -16° ל-20° | -19.6 מעלות |
שאריות בהצתה | ≦0.1% | 0.069% |
מתכות כבדות | לא יותר מ-10 עמודים לדקה | <10ppm |
חומרים קשורים | Pancuronium Bromide: לא יותר מ-0.5%תרכובת F קשורה: לא יותר מ-0.5% תרכובת C קשורה: לא יותר מ-0.5% תרכובת א' קשורה: לא יותר מ-0.3% תרכובת B קשורה: לא יותר מ-0.5% טומאה אינדיבידואלית לא ידועה: לא יותר מ-0.10% סך כל הזיהומים: לא יותר מ-1.0% | תואם0.055% לא זוהה לא זוהה לא זוהה 0.048% 0.16% |
בדיקה (HPLC) | בין 98.0% w/w עד 102.0% w/w על בסיס מיובש | 99.95% |
שאריות ממיסים | מתנול≦ 200ppmמתילן כלוריד≦ 600ppm אצטון≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | לא זוהה89 עמודים לדקה לא זוהה 790 עמודים לדקה |
אנדוטוקסינים חיידקיים | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
סיכום | הוא עומד בתקני USP40. |
מידע על החברה
√ נסיון מלא של שכבת הניהול בעוקבי מפעל וטכנאים מיומנים; √ איכות היא תמיד השיקול העליון שלנו, מערכת QC קפדנית; √ 11 שנות ניסיון בצוות מכירות בייצוא; √ מעבדת מו"פ עצמאית; √ שתי סדנאות GMP חתומות לטווח ארוך; √ משאבים עשירים של שפע מפעלי סרק לפרויקט מותאם אישית; √ צוות עבודה ביעילות גבוהה עם נתיב עקבי.כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו