dsdsa

חֲדָשׁוֹת

מחלות אוטואימוניות, שהן מסוגים שונים והן לרוב מחלות עקשניות וקשות, הן אחד הכיוונים החשובים של פיתוח התרופות הנוכחיות.JAK-STAT הוא אחד המסלולים האימונומודולטורים הבודדים שהוכחו, במיוחד מעכבי JAK.סמים רבים,כגון tofacitinib, שווקו ברחבי העולם.

יעד JAK פותח פחות מ-20 שנה, אך כיום אושרו לשיווק כמעט 7 זנים.ההתוויות הן בעיקר גידולים ומחלות חיסוניות עצמיות, והאינדיקציות המעודנות הן בעיקר פיברוזיס במח עצם ודלקת מפרקים שגרונית.להלן מתמקדים במעכב JAK הראשון (tofacitinib) לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.

Tofacitinib הוא מעכב JAK מולקולה קטנה דרך הפה שפותח על ידי פייזר.יש לו סלקטיביות טובה של JAK.בנובמבר 2012, ה-FDA האמריקאי אישר tofacitinib citrate לטיפול במתוטרקסט בתגובה לא מספקת או לא סובלנית לטיפול.מוצר זה הוא מעכב JAK הראשון שאושר על ידי ה-FDA לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.נכון לעכשיו, בנוסף להתוויות המאושרות, טופסיטיניב נבדקת גם לגבי יעילותו בדלקת ספונדיליטיס, אטופיק דרמטיטיס, קרטוקונג'ונקטיביטיס סיקה ומחלת קרוהן.במונחים של מכירות גלובליות, המכירות השנתיות של tofacitinib ב-2017 היו יותר ממיליארד דולר, והמכירות השנתיות ב-2019 הגיעו ל-2.242 מיליארד דולר.

fvv

למסלולים סינתטיים שונים תהיה השפעה רבה על התפוקה והאיכות של ממשקי API.הסינתזה שלנו של ציטראט טופסיטיניב נמנעת מהדרך המוגנת בפטנט.המסלול הסינטטי דורש עלות חומר גלם נמוכה, תשואה גבוהה, זיהומים בודדים וטוהר ניתן לשלוט בטווח סביר, או יכול להיות מותאם אישית על ידי לקוחות.כך לאפשר לנו יתרון ברור בשוק.כיום הקיבולת שלנו יכולה להיות 50 ק"ג לחודש, ו-tofacitinib citrate כבר מיוצא לארה"ב, מקסיקו, פרנץ', בנגלדש וכו'.

יום יום


זמן פרסום: 19 באוגוסט 2020