USP 175865-59-5 Valganciclovir הידרוכלוריד לאנטי ויראלי
מוצרשֵׁם | Valganciclovir הידרוכלוריד |
מילים נרדפות | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-דיהידרו-6-אוקסו-9H-פורין-9-איל)מתוקסי]-3-הידרוקסיפרופיליסטר, מונוהידרוכלורידידרט |
מס' CAS | 175865-59-5 |
מראה חיצוני | אבקה גבישית לבנה או אוף-וויט |
נוסחה מולקולרית | C14H22N6O5.HCl |
משקל מולקולרי | 390.83 |
נוֹהָג | ציון פרמצבטי או מטרת מחקר |
אֲרִיזָה | לפי בקשתך |
אִחסוּן | שומרים במיכלים צפופים ועמידים בפני אור במקום קריר |
Valganciclovir הידרוכלוריד Cas:175865-59-5 | ||
פריטים | תֶקֶן | תוצאות |
מראה חיצוני | אבקה גבישית לבנה או אוף-וויט | אבקה לבנה |
זיהוי | קליטת אינפרא אדום: תואמת את זה של תקן הייחוסקליטה אולטרה סגולה: תואמת את זה של תקן הייחוסתמיסה במים (1 ל-20) עומדת בדרישות הבדיקות לכלוריד | תואם תואם
תואם |
אלכוהול איזופרופיל | ≤1.0% | 0.13% |
מים | ≤8.0% | 4.5% |
מתכות כבדות | ≤20 דפים לדקה | תואם |
Pd | ≤10 דפים לדקה | <10 עמודים לדקה |
מִשׁקָע על הצתה | ≤0.1% | 0.02% |
זיהומים קשורים | ולגנציקלוביר: /Ganciclovir: ≤1.5%גואנין: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% איזובלגנציקלוביר: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% ביס-וואלין פסחא של ganciclovir: ≤0.1% הומלוג של ולגנציקלוביר: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% גנציקלוביר מונופרופיונאט: ≤0.15% Valganciclovir dimer (סטריאואיזומר A): ≤0.1% Valganciclovir dimer (סטריאואיזומר B): ≤0.1% Valganciclovir dimer (סטריאואיזומר C): ≤0.1% טומאה מזוהה אחת אחרת: ≤0.1% סך כל טומאה מזוהה: ≤0.1% Ganciclovir מונו-N-methyl valinate (בדיקה 2): ≤0.3% טומאה יחידה לא מזוהה (בדיקה 1 ו-2): ≤0.1% סך כל טומאה לא מזוהה (מבחן 1 ו-2): ≤0.25% סך כל הזיהומים (מבחן 1 ומבחן 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND מקסימום 0.04% 0.04%
0.02% מקסימום 0.02% 0.13% 0.78% |
דיאסטראומר יַחַס | 45:55 עד 55:45 | 54:46 |
טוהר אננטיומרי של valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
בדיקת HPLC | 97.0% ~ 102.0% | 98.8% |
סיכום: תואם את USP40. |
מידע על החברה
√ נסיון מלא של שכבת הניהול בעוקבי מפעל וטכנאים מיומנים; √ איכות היא תמיד השיקול העליון שלנו, מערכת QC קפדנית; √ 11 שנות ניסיון בצוות מכירות בייצוא; √ מעבדת מו"פ עצמאית; √ שתי סדנאות GMP חתומות לטווח ארוך; √ משאבים עשירים של שפע מפעלי סרק לפרויקט מותאם אישית; √ צוות עבודה ביעילות גבוהה עם נתיב עקבי.כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו